周三，乌龙制药(UroGen Pharma，URGN.US)股价暴跌约47%九游会体育，此前好意思国食物药品监督处分局(FDA)参谋人委员会对该公司的膀胱癌疗法UGN-102(丝裂霉素)投下反对票，这款药物当今正在好意思国给与监管审查。

在针对膀胱内打针溶液的风险获益比问题上，FDA肿瘤药物参谋人委员会(ODAC)以4票称许、5票反对的效果否决了该药物。这对正寻求UGN-102好意思国批准的乌龙制药来说是要紧贵重。

客岁10月，FDA受理了该公司对于UGN-102用于调理复发性初级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的新药恳求(NDA)，并将2025年6月13日定为宗旨行为日历。

乌龙制药医疗应用马克·舍恩伯格(Mark Schoenberg)默示：“LG-IR-NMIBC是一种高复发性疾病，好多老年患者常常需要在全身麻醉下反复给与手术。这是一个未满足的需求极高的边界，咱们笃信患者理当得到更多调理聘用。”他补充谈。

FDA参谋人委员会的忽视不具不停力，但监管机构常常会在作念出最终批准决定前参考这些见解。

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