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□ 喻灿华

三湘四水、芙蓉国里。湖南省中医药资源丰富，全省中药资源4667种，中药材耕作基地示范县21个，中药材耕作（衍生）企业（合作社）3032家，中药材耕作面积450万余亩，中药材年产量177万吨，产业发展厚积成势。

“中医药是中中文静的瑰宝，中药是中医药行状发展的基石，严守中药质地安全底线，保险东谈主民寰球用上好药，药监部门责无旁贷。”湖南省药监局党组通知、局长欧阳志刚暗示，湖南省药监局以湖南建造国度中医药玄虚改变示范区为机会，坚决落实“四个最严”条目，优化战略调换，细化帮扶次第，强化质地安全监管，有劲推动全省中药产业高质地发展。

严格质地监管 守牢安全底线

“中药是湖南省特质，亦然监管难点。”湖南省药监局党构成员、副局长姚咏梅说。湖南省领有149家中药出产企业、1527个中药批准文号，中药监管压力较大。湖南省药监局以“咬定青山不用弱”的定力，超越“严、实、新”的作念法，全面加强中药监管，切实看重安全风险，坚决守牢中药质地安全底线。

超越“四高”，不绝鞭策中药安全整治。组织开展中药专项整治和专项查验，省、市、县（市、区）三级监管部门主要讲求东谈主挂帅，高规格组织部署，酿成指挥推力；构建药品国法“行纪刑”衔尾机制，高效率统筹协同，凝合部门协力；务求发现问题、摒除隐患，高规范组织督覆按核，促进精确发力；保持高压态势，严查重处违警非法步履，擢升整治效力。

超越“四查”，确保中药安全风险排查到位。给与企业全面自查、专项监督查验、不见告迅速抽查、问题整改倒查的“四查”方式，全面排查中药安全风险隐患；出台湖南省药品安全风险会商轨制，平日辘集中药许可、查验、抽检、不良反馈和舆情监测等方面安全风险信息，逐条分析评估，判定风险类型，发布风险预警，考虑制定具体防控次第。连年来，湖南省药监系统对全省5万余家中药出产筹备使用企业、单元实施了全掩盖查验，对发现的问题弱势照章给与警告、约谈、限期整改、暂停出产销售使用等处理次第，问题隐患一一销号，确保专项查验取得实效。

超越“四百”，确保对违警非法步履的处置到位。明确中药专项查验历久围绕安全风险排查、隐患处置、违警查办、整改落实“四个100%”的职责筹划，严肃查处了一批中药出产、筹备、使用法子典型案件；集合公安机关查办涉刑案件，严厉打击中药领域违警人法步履，真确作念到“查办一批、震慑一派、表率一滑”，切实保险中药质地安全。

夯实基础能力 增强产业活力

如今，在恒修堂药业有限公司（以下简称恒修堂）数字化饮片工场出产车间，职责主谈主员输入时候、温度等参数，物料通过系统预设的工艺经由被定点运送到蒸煮间，进行规范化、经由化炮制。

“咱们以数智为引颈，勤恳构建中药当代产业体系。”恒修堂总司理刘朝日先容，在湖南省药监局的指导救助下，公司设立了数控直线往来式切药机、X射线异物检测机等中药饮片出产开辟以及全球顶尖的自动包装线，还自主开发了ERP（企业资源策画系统）、MES（出产制造实施系统）、溯源系统等，杀青出产料理动态化、经由化、系统化，科罚了中药出产质地抗争定、药材资源糜掷等问题，况且灵验裁汰家具升级周期，阻抑了运营老本。

连年来，湖南省药监局束缚革命监管方式方法，鞭策中药出产监管信息化建造，加强药品监管科学考虑及效率应用，有劲救助和推动了中药传承革命发展。

建基金，为药品革命加上“孵化器”。2020年，与省当然科学基金委员会集合竖立“湖南省当然科学基金部门（省药监局）集合基金”，救助药品、医疗器械、化妆品产业革命和监管革命考虑。近5年来，神志申报数目、立项数目及资助经费逐年递加，神志申报质地束缚擢升，共审核保举基金神志1076项，评审立项531项，拨付神志经费3150万元。

搭平台，为药品科技效率滚动装上“加快器”。加强与科研院所的合作，与湖南省中医药考虑院坚硬中药监管科学考虑合作条约，建立联席会议轨制，加强中药监管科学课题考虑，全力鞭策国度中医药玄虚改变示范区建造，加强药品监管能力建造。

强链条，鞭策中药出产监管信息化建造。扩展药品出产企业数据记载信息化料理，发布《对于加强药品出产记载与数据料理的陈诉》，条目企业采器具备电子数据记载和输出、审计跟踪等功能的开辟仪器，对出产全过程实行信息化顾虑料理；建立健全涵盖各样许可、查验、处罚、抽检、风险领导信息的药品监管信息化平台，药品出产企业监管信息沿路建档上网，杀青系统联通、数据联动、信息分享，为精确监管提供数据支持。

大比武，为从业东谈主员能力擢升配上“助推器”。用好药品侦察检测手段竞赛平台，加强中药侦察期间支持；集合湖南省东谈主社厅、省总工会举办全省药品侦察检测手段竞赛，有劲擢升药品侦察检测东谈主员的业务能力和期间水平；用好中医药职业手段中药传统手段竞赛平台，会同关系部门举办全省行业职业手段竞赛·第五届中医药职业手段中药传统手段竞赛省级决赛，通过竞赛提高中药从业东谈主员钻研中药传统手段积极性，促进全省中医药行状和产业高质地发展。

强化支持保险 高效助企纾困

九芝堂股份有限公司获评湖南省工业质地标杆示范企业，康普药业股份有限公司获评国度常识产权上风企业，湖南时间阳光药业股份有限公司“革命中药便可通片的研制”神志列入“要紧新药创制”国度科技要紧专项……连年来，在湖南省药监局的助力下，全省中药产业杀青革命高质地发展。

图为九芝堂股份有限公司玄虚车间液体制剂配液间一角。

湖南省药监局统筹安全与发展，兼顾效益与民生，从鞭策中药规范制改进、优化审评审批经由、强化职业融合等多方面发力，束缚厚实“湘药”产业链条，壮大产业集群，勤恳让寰球用上更多新药好药。

中药规范是中医药高质地发展的期间支持。湖南省药监局成立中药材规范和中药饮片炮制表率改进职责指挥小组，邀请湖南省关系高校、医疗机构、中药出产企业巨匠构成编审委员会，共同开展规范表率制改进职责。当今，已完成《湖南省中药饮片炮制表率》改进职责，收载所在特质中药饮片545个品规；启动新版湖南省中药材规范制改进职责，拟收载314个品种，草拟15个关系期间指导原则，中药材规范草拟职责已全面伸开；积极制定配方颗粒省级规范，已累计发布12批《湖南省中药配方颗粒规范》，共275个品种。

高效率审评审批是推动医药产业转型升级的膺惩持手。湖南省药监局从优化审评审批经由、擢升职责服从脱手，进一步明确和细化各关系职能处室、单元在行政审批职业职责中的任务和运行机制，勤恳提高事先、事中、过后的衔尾联动效率。该局条目，自企业申报中药关系神志起，药监部门明确专东谈主提供期间指导，最大适度压缩查验、审评、审批法子时限；对要点家具许可事项随到随办、事不外夜，平均5个职责日完成业务运行。

高水平职业帮扶是中药企业作念大作念强的助推器。湖南省药监局倾力开展“走下层、找问题、思目的、促发展”调研动作，局指挥主动考虑帮扶中药龙头企业，指挥班子成员带头走进定点企业开展帮扶动作，为企业纾困解难、谋善策出实招；直属单元、业务处室组建专科期间巨匠团队，职业救助全省中药企业家具注册、质地料理、革命研发等职责，并屡次举办药品上市后变更料理、中药注册料理等培训，为企业答疑解惑。据湖南省南国药皆中药饮片有限公司总司理申安平先容，湖南药监部门对该企业从中药材耕作基地建造到出产车间优化赐与全程帮扶，提供具体期间指导，使家具性量愈加镇定，瞻望本年企业销售额可蹂躏4亿元。

一系列职业次第有劲推动湖南省中药企业正经发展。湖南德必泰医药有限公司总司理周色娥深有感叹地说：“我澄澈感受到药监部门的高效。”该企业位于张家界市桑植县，申报药品出产许可过程中，湖南省药监局3次派查验组深化企业，针对企业初创阶段遭受的实质艰苦及现场查验中发现的不及，提供精确职业和指导，增强了企业在湖南发展的信心。

厚植发展沃土 促进传承革命

当今，我国中药行业正处于关节的发展机遇期，一系列振兴战略接踵出台。湖南省药监局给与有劲的改变次第，确保战略落地，并推出革命战略，打造优质营商环境，促进全省中药产业升级和上风产业集聚。

2018年，湖南省委办公厅、省政府办公厅出台《对于深化审评审批轨制改变饱读舞药品医疗器械革命的实施办法》；2022年，湖南省药监局集合省中医药局、省卫生健康委发布《对于促进湖南省中药产业高质地发展些许次第的陈诉》，提议了12条具体次第，为全省中药产业高质地发展提供战略保险。此外，湖南省还推动表率中药材耕作，勤恳将中药资源上风滚动为富民产业。当今，湖南已建立21个中药材耕作基地示范县，耕作面积450万余亩，中药材产业成为当地乡村振兴的膺惩支持。谈地药材如玉竹、黄精等产量占寰宇一半以上，酿成了“湘九味”品牌，26个中药材赢得国度农家具地舆记号；建立多个产业集群带，靖州茯苓产业发展壮大；中药材产地加工愈加表率，多家企业建立了规范化基地，从源泉擢升了中药质地。

图为本年6月28日，湖南农业大学生物科学与期间学院巨匠（右）在湖南省南国药皆中药饮片有限公司玉竹耕作基地指导职责。

促进中药饮片产业整合，激发企业申办专营批发。在保证药品性量安全的基础上，湖南省药监局鼎力促进出产和筹备企业间的仓储合作，推动建立阛阓产销信息化平台，发展专科阛阓和中药材电商交游中心；救助建造合安妥代化规范的初加工仓储物流中心和物流基地，救助第三方质地检测机构建造，增强阛阓职业功能；救助湘药品牌振兴，饱读舞建立国度级和省级中医药科技革命平台，孵化中药科研效率；开展医疗机构欺骗传统工艺配制中药制剂备案；绘画中药产业当代化园区发展蓝图，劝诱资金、神志、东谈主才、期间和家具等身分，加快中药产业聚集；集合湖南省中医药局、省科技厅等部门制定《湖南省中医药健康管行状发展动作策画（2022—2025年）》，推动中医药养生保健职业、健康衍生家具、文旅康养产业发展；加强区域协同，欺骗地域和文化上风，推动创建“湘赣粤港澳中医药全产业链协同发展定约”，加强联动合作，构建区域融合发展新方式，为中医药产业灵通型发展搭建平台，推动中医药资源、东谈主才、期间等身分在区域内优化设立；救助湘产中成药拓展国外阛阓，为全球健康孝顺湖南力量。

站在新的历史起源，欧阳志刚暗示，湖南省药监局将陆续积极跨越，推动中药传承革命，束缚加大中药监管力度，不绝优化药品监管体系，进一步擢升药品监监职责的科学化、法治化和当代化水平，全力配合关系部门加快建造国度中医药玄虚改变示范区，助力中药行状扬帆远航，铸就湖湘中药新的色泽。

（本疆土片由湖南省药监局提供）

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(累赘裁剪：常靖婕)九游会j9官网登录入口